婷婷五月色综合香五月-婷婷五月深爱综合开心网-婷婷五月深深久久精品-婷婷五月天.com-婷婷五月婷婷五月-婷婷五月五

咨詢熱線

15705289966

當(dāng)前位置:首頁  >  新聞中心  >  中藥顆粒滅菌要遵循的三個原則

中藥顆粒滅菌要遵循的三個原則

更新時間:2021-07-01      點(diǎn)擊次數(shù):1267
   中藥顆粒滅菌是指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將中藥原生藥粉中活的病菌、微生物殺滅或除去的方法。一方面科學(xué)技術(shù)及制藥設(shè)備的迅猛發(fā)展,另一方面中藥原生藥粉的滅菌方法及技術(shù)趨向于成熟,滅菌方法的合理選擇,無疑對中藥口服固體制劑的質(zhì)量起到很大的作用。
  中藥制劑中微生物限度指標(biāo)的控制是保證含原生藥粉制劑質(zhì)量的關(guān)鍵之一。現(xiàn)含原生藥粉的品種占制劑總量很高的比例,而含原生藥粉制劑的微生物限度高于其它制劑 10~100倍之多,中藥原生藥粉的含菌量嚴(yán)重影響后續(xù)制劑與成品的質(zhì)量。因此,在中藥原生藥粉入藥前,對微生物限度超標(biāo)的中藥原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進(jìn)行滅菌,如果藥顆粒滅菌方法選擇不當(dāng),就喪失了中藥原生藥粉入藥的初衷,可能造成成分破壞與改變、療效降低、藥性改變、甚至產(chǎn)生毒性、改變性狀等。
  傳統(tǒng)的滅菌技術(shù)是以干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌和環(huán)氧乙烷氣體滅菌為主,然而,這些方法或破壞藥物的有效成分,影響療效;或有輻射、有機(jī)溶劑殘留,影響用藥安全,存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全。
  中藥采用輻照滅菌應(yīng)以不影響原料或制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性為原則。需要通過一定的研究工作考察和評估輻照滅菌對中藥安全性、有效性及穩(wěn)定性的影響。
  1.凡滅菌工藝未被明確批準(zhǔn)為輻照滅菌的中藥,若要采用輻照滅菌,應(yīng)按相應(yīng)要求進(jìn)行研究。
  2.對于毒性飲片或處方中含有毒性飲片的半成品,藥材制劑的輻照滅菌,應(yīng)關(guān)注輻照滅菌對藥品安全性的影響。
  3.應(yīng)進(jìn)行輻照前后的對比研究,包括采用指紋圖譜等方法,盡可能地反映中藥顆粒滅菌前后藥品所含成份種類或含量的變化情況。必要時,應(yīng)采用與適應(yīng)癥相關(guān)的藥效指標(biāo),比較輻照滅菌前后藥品有效性的差異,或開展安全性研究。
久久精品国产亚洲av麻豆 | 人人妻人人爽人人澡av | 精品人妻大屁股白浆无码 | 中文字幕av无码一区二区三区 | 人妻洗澡被强公日日澡电影 | 成人片黄网站色大片免费观看cn | 中文字幕人乱码中文字幕 | 久久精品无码免费不卡 | 一本大道东京热无码 | 色翁荡息又大又硬又粗又爽 | 欧美疯狂做受xxxx高潮 | 中文字幕无码日韩专区免费 | 精品亚洲aⅴ在线观看 | 久久96国产精品久久久 | 国产精品免费久久久久影院 | 99精品久久精品一区二区 | 久久人人玩人妻潮喷内射人人 | 亚洲国产aⅴ成人精品无吗 日韩免费视频 | 四虎影视4hu4虎成人 | 久久精品国产亚洲精品 | 人人妻人人澡人人爽人人精品电影 | 四虎永久在线精品免费一区二区 | 国产精品亚洲五月天高清 | 日本55丰满熟妇厨房伦 | 国产又黄又猛又粗又爽的a片动漫 | 欧美黑人添添高潮a片www | 亚洲国产精品国自产拍av | 久久久久亚洲精品无码蜜桃 | 亚洲人成影院在线无码按摩店 | 人妻无码久久精品 | 国产肥白大熟妇bbbb | 国产喷水福利在线视频 | 99视频在线观看免费 | 99精品久久99久久久久 | 国内精品伊人久久久久av影院 | 国产成人在线影院 | 国产成人一区二区三区免费观看 | 久久人人爽人人爽人人片ⅴ | 国产午夜精品自在自线之la | 性猛交ⅹxxx富婆视频 | 99re6国产精品免费播放 |